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大学生制药厂实习报告

时间:2023-12-08 07:05:36 实习报告 我要投稿
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大学生制药厂实习报告

  在生活中,报告有着举足轻重的地位,写报告的时候要注意内容的完整。那么什么样的报告才是有效的呢?下面是小编帮大家整理的大学生制药厂实习报告,仅供参考,大家一起来看看吧。

大学生制药厂实习报告

大学生制药厂实习报告1

  一、 实习目的

  了解工厂概况,掌握药品生产所用主原料,了解主副产品的化学性质,观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。

  二、 实习内容

  本次实习主要分为三大块,一是入厂教育;二是,车间实习;三是,专题讲座。

  入场教育预示着专业实习的开始。

  我们先是对实习企业进行整体了解:

  湖南千金湘江药业股份有限公司始建于1968年5月,位于湖南省株洲市文化路1号(党校附近),公司于1998年完成股份制改造,正式成立股份有限公司。股本总额为1600万股,株洲千金药业股份有限公司占公司股份51%,为控股公司。法定代表:王琼瑶,总经理:刘若辉。

  公司拥有年产值5亿元生产能力的现代化制剂大楼,有年产值3亿元化学合成原料药的生产车间,建成了国内一流水平的中心化验室,正在兴建集研发、实验、生产于一体的科技大楼。公司于20xx年元月整体通过国家GMP认证。公司主要生产、销售化学原料药及其口服固体制剂(片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂),拥有药品生产批文53个,其中:原料药品种14个,制剂品种39。国内首研品种有盐酸地芬尼多、曲匹布通、吉非罗齐、盐酸奥昔布宁、和酒石酸唑吡坦等;国内首仿的品种有拉米夫定片剂。

  近几年公司得到了良好的发展,近三年销售增长速度超过了30%。20xx年公司经济效益较好,销售增长30%,利润增长46%,上缴税收增长40%。20xx年公司依靠营销模式创新,全力开发适用“新农合”发展的农村社区等第三终端,销售没有受金融危机的影响,第一季度销售的增长达到了40%,公司发展势头良好,面临绝好的发展战略机遇。

  然后该公司对其主产品展开了介绍:

  (1)抗微生物药

  抗生素:阿奇霉素颗粒、罗红霉素胶囊 抗真菌:氟康唑胶囊

  抗病毒:利巴韦林颗粒、拉米夫定片

  (2)消化系统药

  蒙脱石散:勇于承认及儿童急慢性腹泻

  多潘立酮片:胃动力要,治疗腹胀、腹痛、消化不良

  (3)心血管系统药

  降血压:马来酸依那普利片(肾素血管紧张素转化酶(ACE),治疗原发性高血压)缬沙坦胶囊(血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),适用于各类轻至中度高血压,尤其是用于对ACE抑制剂

  不耐受的患者。

  降血脂:吉非罗齐胶囊(氯贝丁酸衍生物类血脂调节药,降甘油三脂首选药物,预防冠心病。

  (4)内分泌系统药

  降血糖:格列齐特片5α-还原酶抑制剂,适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH)

  (5)专科用药

  曲匹布通片:用于胆囊炎及胆道疾病;阿魏酸哌嗪片:肾炎,肾病综合症

  盐酸地芬尼多片:晕动症、眩晕症;拉米夫定片:抗乙肝病毒首选药物;

  碳酸锂片:***药,用于躁狂症;酒石酸唑吡坦片:镇静催眠药,失眠症的短期治疗;

  甘草锌胶囊:补锌药,用于治疗胃、十二指肠溃疡,以及因为缺锌而引起的生长发育迟缓,营养不良,厌食症、异食癖以及口腔溃疡和痤疮。

  最后是厂内安全教育:

  在实习期间,我们必须多看多问,操作尽量在相关人员指导下进行,并重点强调了个人安全以及厂内所存在的'安全隐患。

  车间实习是本次株洲之行的重头戏。

  本人先是在食堂体验劳动,洗去以往校园生活四体不勤的懒意。

  紧接着我和组员来到企业的监督科研中心——中心化验室: 化验室分为两部分,理化区和微生物区。理化区以众星拱月的方式布局,中间为办公区,周围环绕着资料室、仪器室(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ室)红外室、气瓶室、天平室、留样室、高温室、制水室、清洗室、标化室、通风室等。微生物区分为微生物检验室、培养室和洁净室。

  中心化验室检验的主要内容有:显微鉴别检验、薄层色谱检验、高效液相色谱检验含量、气相色谱检验含量,还有一些崩解时限检查、微生物限度检查、水分测定、重量差异、溶化性等。常用的药品检验仪器有:电子天平、智能溶出试验仪、智能崩解试验仪、高效液相色谱仪、紫外分光分度计等。

  随后来到了制剂车间:在这个现代话气息很浓的大楼里,我们先参观了三大公用系统:纯水制取系统、空气净化系统、压缩空气系统

  纯水制取系统

  目前随着医药行业的发展,制药用水的水质要求也在逐步提高,传统的制水工艺如离子交换法已远远不能满足其要求,为了适应这一发展的需要,该公司采用的水质净化技术—— 反渗透膜技术,制取的纯水能够满足本公司制剂的需求。

  空气净化系统

  药品的优劣直接反映在药效和安全性以外,还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。要想保证药品的质量,除遵照药典等有关法定标准外,在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求,其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制,应以下列项目为目的:

  ①减少产品污染,包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。

  ②减少微生物的传播。

  ③适用于原材料、半成品和产品的贮放 压缩空气系统

  压缩空气过程(生产设备用):兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段

大学生制药厂实习报告2

  一、实习目的

  1.1实习单位简介

  xxx保税区xxx合成制药有限公司是xxx医药集团股份有限公司下属子公司,成立于xxxx年,固定资产投资1亿多元,占地面积5万多平方米,是依据GMP(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。地址位于xxx保税区内,xxxx年被市政府授予花园式企业称号。xxxx年兄弟公司xxx保税区丽达医药有限公司成立并由xxx合成制药有限公司治理、固定资产投资1亿多元,占地面积4.3万多平方米,一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成,500MT头孢新车间,中试车间、中心化验室等相继落成,xxx合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。公司现有员工近300人,主要产品为年产700吨的6-apa,600吨氨苄西林、阿莫西林,160吨头孢曲松钠,30吨头孢他啶及头孢呋辛钠,其工艺和经济技术指标均已达到国际水平,产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4亿元,现已成为国内规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适应企业的持续发展,对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等,心血管类药辛伐汀,消化系统药枸橼酸铋钾。本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代治理为手段,以创、上规模为目标,以“超越自我,挑战极限”的企业理念,迎接新经济时代的到来。

  1.2实习目的及意义

  (1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;

  (2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;

  (3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;

  (4)提高沟通及人际关系处理能力;

  (5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;

  (6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。

  二、实习内容

  2.1公司生产部门介绍

  合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500MT车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。合成部生产一车间合成生产一车间是xxx合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300MT,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。

  2.2岗位实习内容

  (1)离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和使用注重事项开题报告

  (2)熟悉车间布局和管线流向

  (3)根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7-ACT进行放料,离心,洗涤操作,把握离心机速度的控制和放料阀门的切换

  (4)把握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养)

  (5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作

  (一)离心机工作原理:离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环。

  (二)摇摆式颗粒机工作原理:电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。

  (三)回转真空干燥机(双锥)回转真空干燥机(双锥)工作原理:

  干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的`目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。产品生产流程:7-氨基头孢三嗪(7-ACT)反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢

  三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠(CTR)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠(CTR)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的卤代烃,乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在7-ACT和AE-活性脂的搅拌反应至澄清,再直接加入钠成盐剂进行成盐反应,待反应溶液变混浊时进行养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸(7-ACA)为原料,经3-位三嗪环取代,先制得7-氨基头孢三嗪(7-ACT)。头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域,由氮气保护,在溶媒中,由7-ACT和AE-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。

  三、实习结果

  在为期几个月的实习里,像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡,感觉自己已经不是一个学生了,和上班族一样上班,天天8:xxxx年xx月xx日)在xxx集团集体宿舍门口等候公司专线车接送我们上下班,实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没发生过重大事故,虚心向有经验的同事学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识,使自己在工作中更有竞争力,在实习过程中我顺利的通过了司级,车间级,班级的层层考核,获得了独立上岗操作的资格。

  四、实习体会

  实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在xxxxxx合成制药有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的

  了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

  实习是步入社会前的预演,允许犯错而且给你足够的机会改正;但真正踏入社会后,没人会宽恕你,犯错的代价往往是失去工作。再次感谢每一为老师的宽容,感谢大家给予的经验和鼓励,我会将学到一切带到日后的工作中去,用勤劳和智慧在社会上立足。通过这次实习,学到了许多课堂上学不到的东西,增长了许多学识和见识,受益匪浅。通过实践,深化了一些课本上的知识,获得了许多实践经验,另外也认识到了自己部分知识的缺乏和浅显,激励自己以后更好的学习,并把握好方向。总而言之,这次实习锻炼了自己,为自己人生的道路上增添了不少新鲜的活力!最后,感谢学校和老师为我们提供的这次宝贵的实习机会!3个月的实习虽然短暂,但我到的东西却不少,学好专业知识是很重要的,但到工作地点实践,学习并积累经验更为重要。了解专业是必需的,但加强专业外的各种知识,技能的学习,认识社会也是不可乎视的。择业要根据自身的特点和社会的需要选择,作一个适应社会的综合性人才是我的目标。这次实习看到的和领悟到的都让我收获颇丰,为以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感谢各位领导和老师为我们精心安排的一切,感谢他们一直以来给予我们的关心和照顾以及对我们的付出!

大学生制药厂实习报告3

  前言

  认识实习是大学生实习过程中的一个重要环节,也是制药工程专业的一个跟重要的实践环节,它不仅让我学到了很多在课堂上学不到的知识,还使我们开阔了视野,真正认识和了解了药厂是如何生产的,增长了很多制药专业方面的见识,为我们以后更好的把所学的知识运用于实际工作中打下了坚实的基础,通过认识实习,是我深入的接触到了专业知识,进一步了解制药厂的生产操作环境,了解基本的`工艺流程,是我对制药工程专业有了更深刻的认识,并实现了理论与实际相结合。

  一、 实习目的

  三天来,通过对北京联合大学、北京华腾天海环保科技有限公司、北京双鹤药业三个地方的实习参观,巩固、扩大和加深我们从课堂上所学的理论知识,更让我们认识了:

  (1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;

  (2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;

  (3)了解各部门日常工作;

  (4)提高沟通及人际关系处理能力;

  (5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;

  (6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。

  二、 实习时间

  xx年4月9日 参观北京联合大学

  xx年4月11日 参观北京华腾天海环保科技有限公司

  xx年4月12日 参观北京双鹤药业

  三、 实习地点

  北京联合大学生化学院实训基地

  北京华腾天海环保科技有限公司

  北京双鹤药业股份有限公司

  四、 实习内容

  GMP 在国际上,GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP,不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求,而是在药品声场的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施GMP可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。GMP是药品生产的一种全面质量管理制度。当今时代,竞争愈来愈激烈,产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。而GMP提供了保证药品质量的制药企业的基本制度

  北京联合大学生化学院实训基地于1997年底正式立项建设,北京市教委重点投资支持,与北京联合大学的办学宗旨"发展应用性教育、培养应用性人才、创办应用型大学"相配套的基础上发展成长起来的,它是应用型人才培养的关键一环。xx年底至xx年上半年,为了进一步体现学院办学理念,加强实践教学,强化人才基地建设,在北京市教委、北京联合大学的支持下,学院投入55万多元,建设一流的30万级洁净GMP车间工程,真实再现了制药工程的科学管理、严格监控从而保证药品质量这一情景,为重点学科生物化工提供了充分的支持,有力的促进了人才培养。

  北京联合大学生化学院实训基地具有仿真性、灵活性、开放性、技术性等特点。通过GMP车间,可以给制药工程专业提供综合实训,实训基地GMP制药车间具有一系列配套的仪器:这些仪器在车间形成从粉碎—提取—浓缩—造粒—干燥—胶囊填充—抛光—包装—检验合格出厂一条线。同时,还可以提供制药机械、生物工程的实训。

  此次参观我们主要看了压片机、铝塑包装机、封口机、胶囊制作机和沸腾制粒机等几种机器的运转。进入车间之前,我们全都换上的白大褂,并穿上了一次性鞋套,这让我们感觉到了科研工作的严谨,并提升了科研在我们心中的崇高地位。

  然后我们就跟着我们的带队老师——李老师一起去了压片机房观看了压片的过程,压片机是一个占地面积大约一平方米的机器,最高的压片速度8000片每小时,只需在上面的入料口倒入药物的颗粒,启动机器的按钮,压片机就可以正常工作了,我们眼看着药物颗粒进入到槽内,然后被挤压成型,最后我们平时所见到的药片就从出药口出来了,我们端着一个装药的圆盘,看着药片一片一片的落下,随手拿几片药片,竟有一种制药工作很神圣的感觉。

大学生制药厂实习报告4

  一、xx药业企业概况;

  通化xx药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂,始建于xx年,厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下——吉林省通化县黎明工业园区。公司占地面积5万平方米,建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。

  公司现有员工560人,其中专业技术人员128人,具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%。xx药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。

  经营理念:集中所有资源,在相关领域深入研究、专业创新、专业服务

  二、实习任务

  刚刚开始是在生产车间,然后被调换到化验室,主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。

  三、实习内容

  制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用。

  测定药品的干燥失重称取药品1克,置于称量瓶中,在105摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%.使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。

  微生物限度检察

  (1)对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。

  (2做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。

  (3)制备供试样PH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液,取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠,氯化钠,蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升。培养基,营养琼脂培养基,虎红琼脂培养基,每个平皿约放入15毫升。当配置完成后,将其放入灭菌器中,进行灭菌,121摄氏度,15分钟。放入冰箱中,冷冻保存。

  (4)含动物组织的药材,应做沙门菌检查,将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出一毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼脂培养基中,培养一天,看结果。

  (5)学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器,以及纯化水的测定。

  四、实习感悟

  在此实习期间,我充分的运用了学校中所学习的知识,提高了自身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比,无论是在技能上,还是在经验上都远远逊色于他们,我认为,书本上的知识固然重要,但学校应该让学生多接触一些实践,这样,在实习时才能给公司留下很好的.印象,这样,我们长白山职业技术学院才能更好的发展起来。

  但此次实习也是有许多不足之处,例如,学生在学校时的生活环境,生活方式及理念,都与社会大大的不同,而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我们改造成一个正真的工作人员,所以今后,无论在何地工作,都要将身心都融入到这个社会,与之完全融合,成为社会中的一员。

  五、实习建议

  对于学校的师弟师妹要实习时,学校应和公司谈谈换岗就业实习,这样我相信,学生会学到更多的知识,会更好的融入这个社会。

  刚刚进入实习单位,建议各位一定要挑选适合自己的岗位,例如,有的同学在学校,中药材验证的好,或者化验学的不错,那就应该选择去化验室,有的喜欢显微鉴别,就应该学理化,口才比较不错的,就应该尝试一下营销专业,想要历练的同学,自然要去车间走一遭,真的让人受益匪浅。

  此次实习,在此便圆满结束了,感谢学校然我们有了这次实习的平台,感谢学校让我们懂得了工作的艰辛,让我们从学生过渡到了职员。

大学生制药厂实习报告5

  实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节。通过实习,使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作,增强理性认识,培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识,去独立分析和解决实际问题的能力。

  一、药厂简介

  哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业,始建于1996年,是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。现拥有5家全资、控股及参股子公司。总占地面积40万平方米。现有14条通过国家GMP认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种,主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川芎嗪、注射用脑蛋白水解物、骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利铂等。

  二、实习内容与过程

  (1)参观药厂

  在入厂第一天,让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行专业培训,首先让我们参观药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关规章制度,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了车间物料流程,加强了GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。

  (2)车间实习

  在我们培训了这些知识后,就把我们分配到了各个车间开始车间实习。我被分到304车间,该车间主要生产小容量注射剂,如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯是从灯检岗位开始的,灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口,工作时瓶子在背光照射下,通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。检测方法有三种,灯检法,光散射法和全自动灯检机。药厂使用的主要是灯检法:用肉眼判别,视力

  符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,初步检验产品质量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现,小容量注射剂的灯检主要包括两个方面:安瓿外观和内容物,主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。灯检人员要严把质量关,所以每一位上岗人员必须经培训合格后才能上岗。经过半个月的理论培训和实践培训,我取得了上岗资格证。真正的灯检工作开始了,一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进行。首先,取一筐待检品,放于面前案台上,核对筐内药品数量无误后,将筐插板取下,用其侧面平刮,平刮安瓿的封口处3次,用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用灯检夹夹一夹待检品,正反分别放于灯检台黑白背景前,检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差别,挑出不合格品分类放置,灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存,每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号,每大箱侧面要粘贴标识,注明品名、规格、批号、支数、状态(合格品),不合格品在QA的监督下销毁。

  刚开始时,最基本的东西都不懂,把检出来的不良叫做坏药,不过大家都很好,及时帮我纠正工作中出现的错误,我不会做的,他们都会一点点的教给我,逐渐的,对工作环境熟悉了,也变得顺心应手了,感觉并没有刚开始接触时那么难了。虽然身在灯检岗位,但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的SOP(标准操作规程),偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作,幸运的是,我曾几次到过灌封岗位实践过,很是珍惜每一次进入洁净区的实习。

  注射剂又称针剂,系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类,溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥)。根据医疗上的需要,注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部,故吸收快,作用迅速,为保证用药的安全性和有效性,必须对成品生产和成品质量进行严格控制。

  一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格(无毒性、溶血性和刺激性)、在贮存期内稳定有效,pH值、渗透压(大容量注射剂)和药物含量应符合要求。注射液的pH值应接近体液,一般控制在4——9范围内,特殊情况下可以适当放宽,如磺胺嘧啶钠注射液的pH值为9。5——11。0,葡萄糖注射液的pH值为3。2——5。5,葡萄糖氯化钠注射的pH值为3。5——5。5,注射用奥美拉唑的碱度范围为pH9。0——11。5。具体注射剂品种的pH值的确定主要依据以下三个方面,首先是满足临床需要,其次是满足制剂制备、贮藏和使用时的稳定性,最后要满足人体生理可承受性。凡大量静脉注射或滴注的输液,应调节其渗透压与血浆渗透压相等或接近。凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针,以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。为了达到上述质量要求,在注射剂制备过程中,除了生产操作区符合GMP要求、操作者严格遵守GMP规程外,药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必须采用法定处方,其制备方法必须严格遵守拟定的产品生产工艺规程,不得随意更改。

  ——1)小容量注射剂的生产流程图

  a,洗瓶岗位

  操作过程:

  按批生产指令领取安瓿并除去外包装,烧字安瓿要核对批号、品名、规格、数量。在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或送入粗洗间用纯化水粗洗后送入精洗间超声,注射用水甩干并检查清洁符合规定后送隧道烘房。

  工艺条件:

  纯化水、注射用水均应符合(中国药典20xx年版标准)

  b,配剂岗位操作过程按批生产指令,领取原辅料。根据原辅料检验报告书,对原辅料的品名、批号、生产厂家规程及数量核对,并分别标(量)取原辅料,各不同品种的具体操作按工艺规程各论执行。原辅料的计算、称量、投料必须进行复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。过滤前后,过滤器均需要做起泡点试验,应合格。配料过程中,凡接触药液的配制容器、管道、用具、胶管等均需做特别处理。称量时使用经计量检定合格,标有在有效期内的合格证的衡器,每次使用前应校正。

  工艺条件:

  配制用注射用水应符合中国药典20xx年版注射用水标准,每次配料前必须确认所用注射用水已按规定检验;并取得符合规定的结果及报告。

  c,灌封操作过程:

  将已处理的灌装机、活塞、针头、液球、胶管等安装好,用合适大小滤芯过滤的新鲜注射用水洗涤,调试灌封机,并校正装量,并抽干注射用水。接通药液管道,将开始打出的适量药液回入配制,重新过滤,并检查可见异物情况,合格后,开始灌封,灌封时每一小时抽检装量一次并每小时检查药液澄明情况一次,装量差异应符合产品工艺规程各论的规定,并填写在记录上。充氮要求应符合产品工艺规程各论的规定。

  工艺条件:

  检测装量注射器,准确度1ml注射器应至0。02ml、2ml注射器至0。1ml、5ml注射器至0。2ml、20ml注射器至1。0ml。已灌装的半成品,必须在4小时内灭菌。

  d,灭菌及检漏

  按批生产指令,设定好温度、时间、真空度等数据。将封口后的安瓿产品根据产品流转卡,核对品名、规格、批号、数量正确后,送入安瓿检漏灭菌柜中,关闭柜门,按下启动键。灭菌检漏结束后(过程由电脑控制)打开柜门,取出产品。

  e,灯检

  产品进入灯检室,核对品名、规格、批号、数量正确后,进行可见异物检查,剔除外观不良品、内在质量不合格品和有装量差异的,将灯检后合格品转入下一环节。

  f,包装

  根据批包装指令,按100%领取一切包装材料。按产品流转卡核对品名、规格、批号、数量等,核对无误后对产品进行包装。每次包装不同药品时,必须将其说明书、标签、编号等材料分类摆放,防止混淆。每一批次的药品包装完毕后,由每条成产线的`组长签字确认无误后,方可运送至仓库。不同药品应分类分机器进行包装,不可混用。

  (2)技术安全,工艺卫生及劳动保护

  a,技术安全

  由于是流水作业,每一个环节的操作人员必须严格遵守操作规程,如出现问题,立刻通知上游下游工序的人员,保证流水线正常工作。

  洗瓶工序操作人员操作时应按规定穿戴好劳保用品,并严格按设备操作规程进行操作,做到人离、关机、关水、关电。

  灌封应严格控制管道煤气,氧气的压力,封口完及时关闭管道煤气和氧气开关及一切电源开关。

  包装材料严格防火措施。

  经常检查管道煤气、氧气有无泄漏。

  相关岗位应防酸、碱等化学试剂损伤。

  b,工艺卫生

  精洗、配料、灌封区域的风速、换气次数、尘埃粒子、菌落数、温湿度按洁净环境监控制度执行。

  执行厂房、设备的清洁规程和清场管理制度。

  c,劳动保护

  产生粉尘的房间(如称料间)在操作过程中,应开启除尘罩。操作人员按规定穿戴好工作衣、帽,一万级区域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱时要注意安全,以防烫伤。

  实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。虽然工厂的工作很辛苦,但我并没有丝毫的感到过累,我觉得这是一种激励是一种感悟,是一种对积极生活的追求。在这里我学会了自主,学会了要尽自己的努力做到最快、做到最好。在学校,充满着学习的氛围,每一个学生都在为取得更高的成绩而奋斗。而这里,每个人都会为了获得更多的报酬而努力,无论是学习还是工作,都存在着竞争,在竞争中每个人都在不断提高。人人都说大学是小社会,但我总觉得校园里总是少不了那份纯真,那份真诚。而走进企业,接触各种各样的客户、同事、上司等等,关系复杂,使我不得不去面对那些我从未面对过的一切。在学校,理论的学习居多,而在实际工作中,可能会遇到书本上没学到的。虽然大学生生活不像踏入社会,但是总算是社会的一个部分,这是不可否认的事实。作为一名新时代的大学生,我懂得了学习与社会上各方面的人交往,学习处理社会上所发生的各方面的事情。毕竟,半年之后,我将离开校园,走进社会,要与社会交流,为社会做贡献。只懂得纸上谈兵是远远不够的,毕竟以后的人生旅途坎坷漫长的。要为了锻炼自己成为一名合格的、对社会有用的人而奋斗。

  这次在哈尔滨三联药业为期半年的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义

  我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的

  一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

  四、致谢

  这次实习看到的和领悟到的都让我收获颇丰,为以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感谢各位领导和老师为我们精心安排的一切,感谢你们一直以来给予我们的关心和照顾以及对我的付出!

  结语

  最后非常感谢学校老师及企业领导给我提供了这次学习的机会,给了我一个学习和展示自我的平台,在这段日子里,大家对我的悉心教导,谆谆教诲,铭记于心。通过这次实践,我发现了自身在学习过程中的种种缺点,今后,我将珍惜时间,认真学习专业知识,学习做人的道理。学校要求学生多做些社会实践是有其道理的,在实践过程中我们能更好的能熟悉自我,完善自我,发现自己的缺乏,也能够让我们早日了解我们将来的使命,所以这次社会实践是很有意义的。

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